BRUSSELS (Reuters) – Para dokter di Eropa akan segera dapat merawat pasien Covid-19 dengan obat antivirus Gilead, remdesivir, setelah dukungan regulator kesehatan menempatkannya di jalur untuk menjadi terapi pertama untuk penyakit di benua itu.
Badan Obat-obatan Eropa (EMA) mengatakan pada hari Kamis (25 Juni) komite obat-obatan manusia (CHMP) merekomendasikan persetujuan bersyarat obat untuk orang dewasa dan remaja dari usia 12 tahun yang juga menderita pneumonia dan membutuhkan dukungan oksigen.
Otorisasi pemasaran bersyarat Uni Eropa memungkinkan perawatan untuk dijual selama satu tahun di blok 27 negara sebelum semua data yang diperlukan tentang kemanjuran dan efek sampingnya tersedia.
Gilead memiliki waktu hingga Desember untuk mengirimkan data ini.
Pengesahan EMA berarti dokter dapat meresepkan obat Gilead di Eropa setelah Komisi Eropa, eksekutif Uni Eropa, memberikan persetujuannya, yang sekarang formalitas diharapkan selama minggu mendatang.
Harga obat Eropa belum diketahui.
Di Amerika Serikat, dapat dihargai hingga US $ 5.080 (S $ 7.000) per kursus, sementara pembuat obat generik India akan menjual pengobatan antara 5.000 rupee dan 6.000 rupee (S $ 92 – S $ 110).
Gilead yang berbasis di AS, yang sahamnya telah naik 17 persen tahun ini karena harapan untuk perawatan, dalam sebuah pernyataan email mengatakan belum menetapkan harga.
Permintaan obat melonjak setelah uji coba Covid-19 menunjukkan janji, tetapi pasokan bisa menjadi masalah.