SINGAPURA (THE BUSINESS TIMES) – Perusahaan medtech Biolidics pada Senin (25 Januari) meluncurkan alat tes antigen Covid-19 yang dapat dipasarkan dan dijual di Uni Eropa (UE).
Bahan baku test kit antigen yang diberi nama ClearEpi Sars-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (ClearEpi ART) tersebut bersumber dari JOYSBIO (Tianjin) Biotechnology Co, yang memiliki perjanjian distribusi dengan Biolidics. Kit dikemas dan diberi label oleh produsen pihak ketiga.
Alat tes antigen pada hari Senin menerima konfirmasi untuk penandaan CE-nya, proses pemberitahuan yang menunjukkan bahwa ClearEpi ART mematuhi persyaratan keselamatan, kesehatan, dan perlindungan lingkungan UE yang relevan.
Alat tes antigen – diberikan melalui usap hidung dari bagian bawah hidung – berusaha mendeteksi protein virus pada pasien selama fase akut Covid-19.
Mereka berbeda dari tes serologi, yang mengambil darah dan mendeteksi antibodi, dan memiliki sensitivitas dan spesifisitas yang lebih rendah daripada tes reaksi berantai polimerase. Untuk alasan ini, Biolidics mengatakan hasil ClearEpi ART hanya untuk referensi klinis dan tidak boleh menjadi satu-satunya dasar untuk diagnosis dan pengobatan klinis.
Biolidics mengharapkan peluncuran ClearEpi ART dan/atau pemasaran CE untuk berkontribusi positif terhadap pendapatan grup untuk tahun keuangan yang berakhir pada 31 Desember 2021. Ini kecuali keadaan yang tidak terduga dan mengingat pandemi Covid-19 yang sedang berlangsung.
Saham Biolidics yang terdaftar di Catalist diperdagangkan 7,9 persen atau 2,5 sen lebih tinggi pada 34 sen pada pukul 9.17 pagi pada hari Selasa, setelah pengumuman tersebut.